【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集 [16615233]

【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集 [16615233]

販売価格: 412,500(税込)

在庫数 9枚

商品詳細

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式はCD-Rで納品
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

著者情報

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

出版社

株式会社イーコンプレス

内容情報コンピュータ化システム管理テンプレート集
・CSV-0101-01 ユーザ要求仕様書TemplateVer.2.00
・CSV-0102-01 リスク評価報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0103-01 バリデーション計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0103-02 バリデーション報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0103-03 システムリリース通知書TemplateVer.2.00
・CSV-0104-01 パッケージ調査計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0104-02 パッケージ調査報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0105-01 サプライヤオーディット報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0105-02 サプライヤオーディット事前調査表TemplateVer.2.00
・CSV-0105-03 サプライヤオーディットチェックリストTemplateVer.2.00
・CSV-0201-01 機能仕様書TemplateVer.2.00
・CSV-0201-01 機能仕様書TemplateVer.3.00
・CSV-0201-02 機能リスク評価TemplateVer.2.00
・CSV-0201-03 パッケージコンフィギュレーションTemplateVer.2.00
・CSV-0301-01 設計仕様書TemplateVer.2.00
・CSV-0302-01 DR報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0303-01 テスト計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0304-01 データ移行計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0304-02 データ移行報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0305-01 移行計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0305-02 移行報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0306-01 コンフィギュレーションテスト計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0306-02 コンフィギュレーションテスト報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0307-01 モジュール(ユニット)仕様書TemplateVer.2.00
・CSV-0307-02 モジュール(ユニット)テスト計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0307-03 モジュール(ユニット)テストケースTemplateVer.2.00
・CSV-0307-04 モジュール(ユニット)テスト報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0308-01 インテグレーションテスト計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0308-02 インテグレーションテストケースTemplateVer.2.00
・CSV-0308-03 インテグレーションテスト報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0401-01 ST計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0401-02 STスクリプト及び0401-03 ログTemplateVer.2.00
・CSV-0401-04 ST報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0402-01 UAT計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0402-02 UATシナリオTemplateVer.2.00
・CSV-0402-03 UATスクリプト及び0402-04 ログTemplateVer.2.00
・CSV-0402-05 UAT報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0403-01 システムアクセス計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0404-01 システム利用手順書TemplateVer.2.00
・CSV-0404-02 ユーザサポート資料TemplateVer.2.00
・CSV-0405-01 サービスレベルアグリーメントTemplateVer.2.00
・CSV-0406-01 災害対策計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0407-01 サポート品質計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0407-02 サポート品質報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0408-01 コンフィギュレーション管理計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0409-01 ソースコードTemplateVer2.00
・CSV-0409-02 プログラミングスタンダードTemplateVer.2.00
・CSV-0410-01 ソースコードレビュ計画書TemplateVer2.00
・CSV-0410-02 ソースコードレビュ報告書TemplateVer2.00
・CSV-0501-01 定期監査報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0601-01 システム廃棄計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0601-02 システム廃棄報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0901-01 変更管理計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0901-02 変更要求書TemplateVer.2.00
・CSV-0901-03 変更要求一覧表TemplateVer.2.00
・CSV-0902-01 障害対策計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0902-02 障害報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0902-03 障害一覧表TemplateVer.2.00
・CSV-0903-01 ドキュメント管理計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0903-02 ドキュメント進捗管理表TemplateVer.2.00
・CSV-0904-01 トレーニング計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0905-01 トレーサビリティマトリックスTemplateVer.2.000

注意事項

様式はCD-Rで納品いたします。
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。



【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集



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